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什么是欧盟“REACH制度”?

1、名称与生效时间
欧盟REACH制度,中译名为《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》,二00七年六月一日正式实施。
它是欧盟即将建立的一个统一的化学品监控管理体系,将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规,涉及面相当广。
2、颠覆性的理念
REACH制度的理念是:“一种化学物质,在尚未证明其安全之前,它就是不安全的。”
这一理念推翻了先前的假定原则:“一种化学物质,只要没有证据表明它是危险的,它就是安全的。”
3、内容要点
作为一个全新的体系,REACH法规将欧盟市场上约3万种化工产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可或限制三个管理监控系统;未能按期纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售。

  1. 注册———欧盟化学品及相关产品的生产商和进口商整理并提交包括产品的每种化学物质测试数据在内的详细报告;注册信息至少包括化学品的属性、用途和安全操作方法。
  2. 评估———欧盟化学品及相关产品的生产商和进口商评估产品所含每种化学物质的安全性参数;风险评估内容至少包括:与该化学物质的危险性有关的健康毒理学及生态毒理学的数据;在生产和不同使用状况时的风险;如何掌握和限制这些风险的方法。
  3. 许可或限制———欧洲化学品管理署根据化学品的不同性质向化学品及相关产品的生产商和进口商进行特殊授权。

4、注册时间表
按照欧盟拟订的时间表,二00七年六月一日后,产量在1000吨以上的化学物质,应于3年内完成注册;产量在100~1000吨的化学物质,于6年内完成注册;产量在1~100吨的化学物质于11年内完成注册。

“REACH制度”对中国企业的影响
作为一个空前的绿色贸易壁垒,REACH制度将对世界石油化工、轻工、纺织、制药、农药等相关行业产生重大影响。据估计,将有500万种现今在欧盟市场上销售的商品受到影响。
对中国来说,制药、农药以及广泛应用化学品的纺织、服装、鞋、玩具、家具等行业都将受到“牵连”。
法规中对中国出口企业影响最大的是注册,注册抬高了欧盟的市场门槛,巨额的注册费用也是大多数中小企业无力独自承担的。另外,REACH法规还囊括了进口商、下游产业等多个领域。欧盟化学品生产商或出口企业无疑会将巨额检测费用转嫁给下游企业,这对中国化工进口企业来说将增加成本。

中国企业如何应对“REACH制度”
我国企业在现阶段至少需要依次考虑两个问题。
1、要不要注册
这个问题,实际上是“要不要欧盟市场?”。
REACH制度的确没有讲:注册是企业的义务,但法规开头就指出:未经注册,产品不得进入欧盟市场。
放弃欧盟、另寻销售市场?放弃欧盟供应商、另寻材料供应者?国内企业必须尽快做出选择。
2、选谁来注册
自行在欧盟设立代表处来注册?与他人联合在在欧盟设立代表处来注册?自行委托欧盟中介机构来注册?与他人联合委托欧盟中介机构来注册?国内企业必须尽快做出选择。

我们能够提供的帮助
若选择进行注册、留在欧盟市场,国内企业需要化工专业技术人员和律师相互配合,处理相关技术问题和法律问题。
就律师而言,注册阶段能够提供的帮助包括:
1、提供法规依据、分析法律风险
REACH法规,实际上包括欧盟各成员国为执行欧盟法规所作的专门立法与欧盟的法规、法规附件、各种指令、解释。国内某企业究竟在哪国进行注册合适?我们可以做出有针对性的法律分析。
2、拟定在欧盟设立代表处方案。
3、设计联合设立各方的权利、义务分配方案,特别是信息分享与机密信息保密方案。

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